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韩国《化妆品法》将修订,2017年前禁止化妆品及其成分的动物实验
时间: 2015-11-09 12:13:01     来源: 申江替代论坛


     

    2015年,韩国《化妆品法》将进行修订,禁止能够通过动物替代实验证明其安全性的动物实验,至2017年终止在动物身上开展所有的化妆品及其成分实验。如果进展顺利,韩国将成为继印度后第二个走上全面终止化妆品动物实验道路的亚洲国家。该项规定意味着国内出口企业出口机能性化妆和医药部外品到韩国,需要提供一些非动物实验(替代实验)的报告。

     早在2013年,欧盟开始化妆品动物实验禁令,与欧盟的禁令不同,韩国法案只是禁止那些已经存在动物替代性试验证明其安全性的化妆品的动物实验。如果不存在可用的动物替代性实验,动物实验仍将被允许。这也是欧盟、以色列和印度这些已经全面禁止化妆品动物实验的地区和国家的先例。

     目前,OECD的替代试验指南中只有9个动物可替代性实验方法是被韩国化妆品主管机构食品药品安全部(MFDS)所官方接受的。它们如下:

· 体外3T3 NRU Photoxicity(光毒性)测试

· 皮肤致敏:局部淋巴结试验

· 急性经口毒性:固定剂量法

· 急性经口毒性:急性毒性分类法

· 皮肤吸收:体外测试法

· 牛角膜混浊及通透性试验

· 局部淋巴结试验:DA

· 局部淋巴结试验:尿嘧啶-ELISA

· 体外皮肤刺激试验:RHE测试方法

     据悉,有两个备选方案即“急性经口毒性:向上和向下的过程”和“离体鸡眼试验方法”正在评估,MFDS计划于2015年接受。

     此外,该法案免除了多个产品类别和类型中物质的动物实验禁令,包括防腐剂、灭菌剂、着色剂、防晒化学物质和根据化妆品法第8-3条需执行危害评价的成分物质。此外,为了须满足韩国其他监管目的或其他国家的法规要求进行了动物测试的成分物质组成的化妆品也允许在韩国销售。因此该法案所包含的若干豁免,可能会致使一些动物实验一直持续到2017年以后。所以,在韩国实现全面禁止化妆品动物试验是一项需要继续努力加强并改进的工作。

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