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上海海关动植物与食品检验检疫技术中心通过国家药监局“化妆品注册和备案检验机构”的审核
时间: 2019-10-24 08:52:59     来源: 申江替代论坛

2019910日,国家药品监督管理局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》。《规范》旨在进一步规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。不再保留现行的对检验机构进行资格认定和指定的做法。

2019111日起,此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止。检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前,应当取得化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA),且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。

上海海关动植物与食品检验检疫技术中心具备国家级CMA资质,在化妆品检测领域具有充分的设施设备人员保障、厚实的技术积累和丰富的检测经验,项目覆盖理化检验、微生物检验和毒理学检测。根据《规范》要求,我们已提交相关申报材料,并已顺利通过国家药监局管理部门的审核。当前,上海海关动植物食品中心已可承接化妆品注册和备案相关的检验工作。

化妆品注册和备案检验检测项目:

理化检验

pH值

二噁烷

甲醇

石棉

α-羟基酸

10种α-羟基酸

巯基乙酸

甲醛

水杨酸等5种组分

游离甲醛

苯基苯并咪唑磺酸等15种组分

二氧化钛

二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯

二乙基己基丁酰胺基三嗪酮

亚苄基樟脑磺酸

氧化锌

对苯二胺等32种组分

微生物检验

菌落总数

耐热大肠菌群

铜绿假单胞菌

金黄色葡萄球菌

霉菌和酵母菌

毒理学试验

皮肤刺激性/腐蚀性试验

急性眼刺激性/腐蚀性试验

皮肤变态反应试验

皮肤光毒性试验

鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

体外哺乳动物细胞基因突变试验

  

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