皮肤致敏反应测试减少动物试验的使用
时间: 2015-11-09 11:53:55     来源: 申江替代论坛

ECVAM联合研究中心已验证并推荐非动物的新方法，用于鉴别引起皮肤变态反应的化学物，约20%的欧洲人口受到变态反应的影响。

人细胞系活化试验（h-CLAT）已有相关行业开发，并得到欧盟动物试验替代参考实验室（EURL ECVAM）管理的联合测试中心（JRC）的验证。该方法有利于识别引起皮肤过敏接触性皮炎（ACD）- 最为常见的职业病的化学物，因而能够减少实验动物使用的数量。目前为止，化学物引起皮肤致敏反应的测试主要基于小鼠和豚鼠。

经过该方法的验证，ECVAM推荐在集成方式测试和评价的条件下使用h-CLAT试验，如与其他非动物方法和计算机模拟（In silico）预测共同使用。

推荐h-CLAT试验的目的在于考虑到h-CLAT进入OECD测试指南，OECD需要对该方法进行科学性讨论。OECD测试指南有意识地允许政府、行业和独立实验室所使用的方法，用于化学物和化学药剂安全性测试，包括杀虫剂和工业化学品等。

ECVAM皮肤致敏反应的前述工作

EURL ECVAM已发布另外两种皮肤指南反应测试的非动物方法，DPRA和KeratinoSens TM，近期得到OECD测试指南的接受，分别是OECD 442C和OECD 442 D。

皮肤致敏反应测试在化妆品、化学品安全性评估过程中非常重要。长久以来，皮肤致敏反应主要采用豚鼠局部封闭涂皮法和豚鼠最大值法，需要使用大量动物。小鼠局部淋巴结法LLNA是豚鼠试验优化的方法，减少动物的使用并能够定量检测受试物的致敏性。上海出入境检验检疫局食品中心毒理学检测团队已开展包括LLNA方法的检测工作，而直接肽反应DPRA、h-CLAT方法的验证工作已经启动，不久这些方法完成验证后将能够用于测试服务。